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[CRJ]多数骨科手术患者以调控凝血来降低DVT和PE的风险(RECORD3)

作者:国际循环网   日期:2007/11/8 13:37:00

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试验设计: RECORD3是一项关于新型直接Xa因子抑制剂rivaroxaban的随机双盲试验,试验比较了rivaroxaban(每日口服10 mg;n=1254)与伊诺肝素(enoxaparin)(每日皮下注射40 mg;n =1277)对静脉血栓栓塞(VTE)的预防作用,对象为接受选择性全膝置换手术的患者。主要终点为至42天时的深静脉血栓、肺栓塞和死亡。

结果

● rivaroxaban较伊诺肝素减少DVT(9.6% vs.18.9%, P<0.001)发生,从而减少主要复合终点事件发生。
● PE较少见,但rivaroxaban组PE发生减少(0 vs. 0.5%, P=0.044)。
● rivaroxaban组有症状的VTE下降(1.0% vs. 2.7%, P=0.006)
● 在安全性队列分析中,大量出血(见图)或各种出血的发生差异不大(4.9% vs. 4.8%)。

结论

● 在接受选择性全膝置换手术的患者中,使用新型抗凝药rivaroxaban治疗与伊诺肝素相比可减少DVT及有症状的VTE发生,而引起出血的差异不大。
● 其他关于rivaroxaban在急性冠状动脉综合征和房颤方面应用的研究正在着手进行。
●  RECORD3提供了rivaroxaban在静脉系统的信息,正进行的试验将提供其在动脉系统应用的启发。

版面编辑:国际循环



RECORD3调控凝血DVTPE

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