世界卫生组织（WHO）的数据分析提示，服用降胆固醇药物与患肌萎缩性脊髓侧索硬化（ALS）的危险相关（ALS也称为Lou Gehrig’s病），但是专家还未认定该危险因素确实存在。

WHO药物监测中心主管Edwards研究了他汀类药物-ALS之间可能存在的关联。去年秋天，Edwards通过对大型数据库进行筛查发现，出现ALS或类似神经变性疾病的172例患者中有40例服用了他汀类药物。

与他汀类药物相关的Lou Gehrig’s病例数令Edwards博士震惊， 从数据库中与该疾病相关的其他药物来判断，他曾希望得到一个个位的数字。这项分析仍然不能证明任何问题，他汀类药物明显减少了心肌梗死，Edwards担心引起对药物的恐慌而犹豫是否公布他的发现。

Edwards的犹豫集中体现了一个日益普遍的问题，即尖端的软件能通过对大型数据库进行检索以寻找可能的药物危险。尽管“数据挖掘”能够揭示临床试验未发现的风险，但是也有可能造成毫无根据的担忧。
更多的管理者扩大了他们数据库的使用权限，包括美国食品药物管理局（FDA）及其他曾经严格监视药物不良反应报告的机构，我们将看到越来越多的可能存在的安全性风险浮现。去年秋天，听一个美国医生提到一个看来是由服用降胆固醇药物引起的ALS样病例后，Edwards核查了WHO数据库，看是否有他汀－ALS相关的危险信号。通过他的软件，Edwards发现40例ALS病例，比预期数目要高。他推测在某些患者中，肌痛和肌无力（他汀类药物的一个副作用）以及包括神经肌肉变性的相关周围神经病变，可能是由他汀所触发的。

然而，真正的两难困境在于是否公开他的发现。ALS是一种罕见疾病，100 000人中才出现1例，但是资料已经充分地证明了在大量患者中他汀类药物对心血管疾病的有益疗效。这些发现可能造成未获证实的对这个药物的恐慌。同时，在Edwards注意到他汀类药物风险的6个月前，FDA的科学家也注意到另一个与WHO数据库交叉但不完全相同的数据库中存在ALS-他汀类药物关联信号。与Edwards相同，FDA也不想公开他们的发现以引起过早的忧虑，取而代之地是，向药物公司施压获取他们所有的临床试验数据。所有的长期他汀类药物试验，包括超过120 000例患者，出现20例ALS，这个数据均匀地分布在随机的安慰剂组和随机的他汀类药物组。FDA的研究有望在不久公开。

然而Edwards不是非常确定，由于ALS很罕见，所以其危险信号不一定能在FDA数据库中显现出来。在与神经变性疾病专家的交谈中，他被告知ALS信号是“令人担忧的和应该被调查的”。在看到一个提出了药物导致的神经变性作用能被停止和逆转的研究后，Edwards决定公开他的发现，但他的论文被《British Medical》杂志和《The Lancet》拒绝，名叫《Drug Safety》的小型期刊最终发表了这个发现。Edwards的研究建议服用他汀类药物的患者如果出现严重的神经肌肉症状，应该与他们的医生商议停用该药。他说论文的目的是为了促进更多的研究，而不是让服用他汀类药物的心血管患者停止其药物治疗。

人们正在期待更多的证据，一些研究者正在分析服用他汀类药物后出现ALS样症状患者的病例报告；另外一些研究者目前正在查看Kaiser Permanente保存的患者记录，看出现ALS的患者较对照组受试对象是否更有可能曾经服用他汀类药物。

Wall Street Journal. July 3， 2007.